Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. per informazioni relative al artrite idiopatica giovanile poliarticolare indicazione, si prega di vedere il simponi 50 mg riassunto delle caratteristiche del prodotto. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi in combinazione con mtx è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive, polmonite e otite media acuta causata da streptococcus pneumoniae in neonati, bambini e adolescenti da 6 settimane a 17 anni di età. immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive causate da streptococcus pneumoniae in adulti ≥18 anni di età e anziani. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni sulla protezione contro sierotipi di pneumococco specifici. l'uso di prevenar 13 deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione il rischio di malattia invasiva nei diversi gruppi di età, sottostante comorbidità, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

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biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.

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merck sharp dohme ltd - papillomavirus umano di tipo 6 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 11 l1 proteine, papillomavirus umano di tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccini - silgard è un vaccino per l'uso dall'età di 9 anni per la prevenzione di:lesioni genitali precancerose (cervicale, vulvare e vaginale), le lesioni anali precancerose cervicali tumori e cancri anali causalmente correlate ad alcuni oncogeni di papillomavirus umano (hpv) tipi di verruche genitali (condilomi acuminati) causalmente correlati a specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di silgard dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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viatris healthcare limited - tolcapone - morbo di parkinson - anti-parkinson farmaci, altri agenti dopaminergici - tasmar è indicato in associazione con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa per il trattamento in pazienti con levodopa-sensible a reagire malattia di parkinson idiopatica e fluttuazioni motorie, che non hanno risposto a o sono intollerante di altri inibitori di catecolo-o-metiltransferasi (comt). a causa del rischio di potenzialmente fatale, una lesione epatica acuta, tasmar non deve essere considerata come una prima linea di complemento della terapia a base di levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. dal tasmar deve essere utilizzato solo in combinazione con levodopa / benserazide e levodopa / carbidopa, le informazioni sulla prescrizione per queste preparazioni a base di levodopa è applicabile anche per il loro uso concomitante con tasmar.

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eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (attivato) - sepsis; multiple organ failure - agenti antitrombotici - xigris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sepsi grave con insufficienza multiorgano se aggiunto alla migliore terapia standard. l'uso di xigris deve essere considerato principalmente in situazioni in cui la terapia può essere iniziata entro 24 ore dall'insorgere dell'insuccesso dell'organo (per ulteriori informazioni vedere la sezione 5.

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenti antineoplastici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)rixathon in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario leucemia linfocitica cronica. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. vedere la sezione 5. 1 per ulteriori informazioni. reumatoide arthritisrixathon in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. rituximab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. vedere la sezione 5. 1 per ulteriori informazioni. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vifor (international) inc. - ferro(iii) - soluzione iniettabile - ferrum(iii) 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max 7 mg/ml. - anemia da carenza di ferro in caso di accertata carenza di ferro, quando la terapia orale non è fattibile - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vifor (international) inc. - estradiolum - gel - estradiolum 0,6 mg per estradiolum hemihydricum, ethanolum il 96 per cento, excipiens annuncio gelatum pro 1 g. - oestrogensubstitution bei wechseljahr-beschwerden - synthetika